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Système de qualité


Certificats



Historique des audits



  • 2016

    ·Le finastéride et la progestérone ont passé l'inspection de la Food and Drug Administration des États-Unis
    ·La progestérone a passé l'inspection du bureau d'enregistrement polonais de l'UE
    ·L'acide folinique a passé l'inspection de la P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2017

    ·Le finastéride, la progestérone, le budésonide et le gestodène) ont passé l'inspection de la P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2018

    ·La mifépristone, le dipropionate d'anoréthindrane et l'acétate de cyprotérone ont passé l'inspection de la P. R. China Hubei Food and Drug Administration
    ·L'oxcarbazépine et le ganciclovir ont passé l'inspection de la P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2019

    ·Le finastéride, la progestérone et le budésonide ont passé l'inspection de la Food and Drug Administration des États-Unis
    ·Le finastéride a passé l'inspection de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux

  • 2020

    ·L'acétate de cyprotérone a passé l'Australie Therapeutic Goods Administration

  • 2021

    ·L'oxcarbazépine a passé l'inspection de la R.P. China Hubei Drug Administration
    ·L'acétate de médroxyprogestérone, l'estradiol, la tibolone et la méthylprednisolone ont passé avec succès l'inspection de la P. R. China Hubei Drug Administration




Liste principale des instruments de CQ



Instrument Taper Fabricant
CLHP 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C PLUS Shimadzu
Ultime 3000 ThermoFisher
Eaux e2695 Eaux
CG 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
IR Avatar 380/iS10 NICOLET
ALPHA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
SAA AA7000 Shimadzu
Polarimètre Autopol V/â S2 Rodolphe
Autopol â£-T Rodolphe
Mastersizer laser Mastersizer 3000 Malvern
HELOS-RODOS SYMPATEC
Table des matières COT-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Titreur Karl-Fisher KF870/831/915 Métrohm
Titreur potentiel 905/916 Métrohm
Détecteur d'endotoxines PKF-96 ACC
Tamis à jet d'air 200LS Alpin Hosokawa
pH-mètre PHS-3E REX
Compteur de conductivité DDS-307 REX
Armoire de température et d'humidité Climacell 707 MMM
Laboncé-380GS Labonne
LHH-250SD PARC BLEU
CTHI-150B STIK




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