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Système de qualité


Certificats


Audit History


Audit l'histoire



  • 2016

    ·Le finastéride et la progestérone ont réussi une inspection de la FDA
    ·La progestérone a réussi l'inspection de l'UE EDQM


  • 2019

    ·Le finastéride, la progestérone et le budesonide nous sont passés en FDA inspection de la FDA
    ·Le finastéride a passé l'inspection du Japon PMDA

  • 2020

    ·L'acétate de Cyproterone a réussi l'Australie TGA

  • 2021

    ·Oxcarbazépine a réussi P.R. China Hubei Drug Administration Inspection

  • 2023

    ·L'oxcarbazépine et le dutastéride ont réussi l'inspection des MFD

  • 2024

    ·L'acétate de Cyproterone a réussi l'inspection EDQM




Liste des instruments QC principaux



Instrument Taper Fabricant
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C Plus Shimadzu
Ultime 3000 Thermochisher
Eaux e2695 Eaux
GC 6890 Agilent
7697a Agilent
7890 Agilent
GC-2030Af Shimadzu
Et Avatar 380 / IS10 Nicolet
Alpha-t Bruker
Uv-vis UV-2600 / 2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarimètre Autopols dans / ⅰs2 Rudolph
Autopol ⅳ-t Rudolph
Maître laser Mastersizer 3000 Malvern
Helos-Rodos Sympatéc
Toc OC-VWP Shimadzu
Hty-di1500 Tain
Titrateur de Karl-Fisher KF870 / 831/915 Métrohm
Titrateur potentiel 905/916 Métrohm
Détecteur d'endotoxine PKF-96 Accrocheur
Tamis à jet d'air 200LS Hosokawa Alpine
pH-mètre PHS-3E Rex
Compteur de conductivité DDS-307 Rex
Armoire de température et d'humidité Climacell 707 Mmm
Labonce-380gs Labonce
LHH-250SD Bluepard
CTHI-150B Contact



Audit History


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